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本文原标题:最新热点:最新新闻爆料: Mazor Robotits Ltd. 对 脊柱外科手术定位系统 主动召回

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Mazor Robotics Ltd. 对其生产的 脊柱外科手术定位系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3544076号)主动召回, 于2017年1月之后生产, 上述问题对系统机能无潜在影响, ,。

召回级别为 三级 , 中国质量新闻网讯 从北京市药品监视打点局官网获悉, 等原因,由于 此次召回涉及以下2类问题: 问题1:已销售产品全部9台,现已取得制造商地址变更批件,Mazor于2017年1月搬迁至新场所,融易资讯网,与系统上实际安装的软件版本号差异,西赛尔(北京)科技发展有限公司 报告。

未实时提交法定制造商地址变更申请, , 其生产地址与医疗器械注册证、说明书及标签上所示的生产地址差异,经观察确认是由于中国市场公布的软件版本有误; 问题2:已销售产品个中3台,并且未收到因这些问题导致患者并发症的举报报告,系统显示软件版本号为4.2.0.17。